近日,由泰达控股所属力生制药自主研发的氯化钾缓释片获得国家药品监督管理局上市许可批准,其中氯化钾缓释片(0.6g)为国内第三家、氯化钾缓释片(0.5g)为国内第六家。此次获批上市将进一步丰富力生制药产品结构,全面加快抢占产品市场份额,创造更大效益。
氯化钾缓释片为临床应用广泛的电解质平衡调节剂,用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症。本品采用缓释技术,相比普通片剂,具有服药依从性好、血药浓度平稳、避免峰谷现象、降低毒副作用和胃肠道刺激等特点。
氯化钾缓释片为力生制药获得的首个按化学药品新注册分类3类批准的仿制药新产品,均视同通过一致性评价。氯化钾缓释片在研发期间成功申请并授权了1项自主知识产权发明专利《一种氯化钾缓释片及其制备方法》,实现了关键核心技术突破。
近年来,力生制药大力推进药品研发,多个药品开发取得新突破。其中,缬沙坦氨氯地平(Ⅰ)、利伐沙班片、吲达帕胺缓释片和氯化钾缓释片等13个品规仿制产品陆续获得《药品注册证书》,22个品规产品通过一致性评价,并已获得9个《化学原料药上市申请批准通知书》。
未来,力生制药将持续深化研发与产业化协同,以科研创新驱动高质量、可持续发展,为患者提供优质可及的高效药品,为投资者创造长期价值,为健康中国建设贡献力量。
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